Das Dienstleistungsangebot wurde im Rahmen eines ausführlichen Markterkundungsverfahrens des einschlägigen Marktes umfassend geprüft. Auf Grundlage der Ergebnisse der Markterkundung ergibt sich die beabsichtigte Vergabe an den vorgesehenen Auftragnehmer aus den zwingenden fachlichen und organisatorischen Anforderungen an die Leistungserbringung. Im Ergebnis der Markterkundung konnte kein anderer Marktteilnehmer identifiziert werden, der die hierfür erforderlichen Qualifikationen, Kompetenzen und Vernetzungsstrukturen in der erforderlichen Gesamtheit nachweist. Ausschlaggebend für die Auswahl des Dienstleisters ist insbesondere die Kombination aus einer etablierten nationalen und internationalen Vernetzung mit klinischen Zentren und Forschungseinrichtungen, spezifischer Mammakarzinom- und Registerexpertise, Kompetenz in der Präzisionsonkologie sowie im Biomarker- und Translationsbereich und langjähriger Erfahrung im multizentrischen Studienmanagement, Monitoring und Datenmanagement.
Die GBG Forschungs GmbH ist auf die Entwicklung, Durchführung und Förderung klinischer Studien im Bereich des Mammakarzinoms spezialisiert und verfügt aufgrund ihrer langjährigen Tätigkeit über umfassende wissenschaftliche und operative Expertise in der klinischen Brustkrebsforschung. Durch die Durchführung eigener unabhängiger Brustkrebsstudien sowie die Mitwirkung an zahlreichen nationalen und internationalen Forschungsprojekten hat die GBG die fachlichen, personellen und organisatorischen Voraussetzungen geschaffen, um anspruchsvolle multizentrische CRO-Leistungen zuverlässig und fristgerecht zu erbringen. Als bestehender Dienstleister im Bereich des Datenmanagements verfügt die GBG über einen direkten Zugang zur eCRF-Programmierung sowie über etablierte technische und operative Schnittstellen zu den Studienstrukturen.
Die Kombination aus bestehender technischer Integration, detaillierten Kenntnissen der Studienarchitektur, etablierten Arbeitsabläufen sowie langjähriger Erfahrung im Bereich der klinischen Brustkrebsforschung stellt einen wesentlichen Erfolgsfaktor für die Durchführung des Projekts dar.
Die GBG verfügt darüber hinaus über umfangreiche Erfahrungen in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien im Bereich des Mammakarzinoms sowie über ein etabliertes nationales und internationales Netzwerk klinischer Prüfzentren und Forschungspartner. Zwar gibt es europaweit CRO-Dienstleister, die grundsätzlich Leistungen im Bereich des klinischen Monitorings und der Durchführung onkologischer Studien anbieten. Für die vorliegend zu vergebende Leistung ist jedoch nicht allein die allgemeine Fähigkeit zur Erbringung von CRO-Leistungen maßgeblich, sondern die Kombination aus spezialisierter Expertise im Bereich der klinischen Brustkrebsforschung und der bereits bestehenden operativen sowie technischen Integration in die Registerstudien CATCH und COGNITION.
Die für die Leistungserbringung erforderliche Kombination dieser fachlichen, organisatorischen und technischen Voraussetzungen konnte bei keinem anderen Marktteilnehmer festgestellt werden.